智能儲藥柜來了！

市民買藥將更方便啦~

3月24日，

煙臺市市場監(jiān)督管理局印發(fā)

《煙臺市智能儲藥柜出售藥品管理規(guī)定（試行）》通知，

全面推進智能儲藥柜出售藥品管理工作。

通知根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》等法律、法規(guī)及相關要求，并結合我市實際制定本規(guī)定。在我市行政區(qū)域內通過智能儲藥柜出售藥品的活動及監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。

運營智能儲藥柜的門店

應具備哪些資質？

如何申請運營智能儲藥柜？

智能儲藥柜能買到處方藥嗎？

智能儲藥柜如何管理？

……

快跟隨小編一起來解讀下吧~

（查看文件請點擊文末“閱讀原文”）

Q1

運營智能儲藥柜的門店應具備哪些資質？

申請通過智能儲藥柜出售藥品的零售連鎖企業(yè)，應具備企業(yè)法人資格、自建遠程審核處方服務平臺，平臺必須符合藥品管理部門關于遠程審核處方服務平臺的相關要求。

Q2

如何申請運營智能儲藥柜？

藥品零售連鎖門店設置智能儲藥柜，由藥品零售連鎖總部提出申請，按照增加零售連鎖門店倉庫地址的相關要求辦理。

Q3

智能儲藥柜能買到處方藥嗎？

通過智能儲藥柜出售處方藥，獲取的電子處方必須由依法批準的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院出具。通過智能儲藥柜出售處方藥，應設置終端對接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，憑互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者在線開具的處方并經(jīng)遠程審核處方服務平臺審方藥師審核后方可調配、出售。

通知要求，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲取的處方應符合國家關于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)診療的規(guī)定要求。藥品零售連鎖企業(yè)應與所選擇的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，明確雙方的責任、權利和義務。

Q4

智能儲藥柜如何管理？

藥品零售連鎖門店負責對智能儲藥柜進行日常管理。藥品零售連鎖門店以“1+N”的形式設置智能儲藥柜，即以一家藥品零售連鎖門店為依托，可設置多個智能儲藥柜。智能儲藥柜的設置地址需與實體門店在同一區(qū)市內，并明確日常管理門店。智能儲藥柜存放、出售藥品范圍不得超過《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》中二類店經(jīng)營范圍。如不存放國家有專門管理要求的藥品應在申請中予以說明。

藥品零售連鎖企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求，加強從業(yè)人員管理和培訓，使相關人員能正確理解并履行職責，保證智能儲藥柜出售藥品全過程質量安全可控。

藥品零售連鎖企業(yè)總部應設置智能儲藥柜售藥管理部門，部門負責人應具有大學�？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過藥學專業(yè)知識培訓，熟悉藥品管理法律法規(guī)；部門及人員應納入企業(yè)質量體系管理。藥品零售連鎖門店應配備專門的人員對智能儲藥柜實時進行遠程監(jiān)控及管理。

各區(qū)市承擔行政審批服務職能的部門負責轄區(qū)內藥品零售連鎖門店設置智能儲藥柜的受理、審核、變更、注銷等相關工作；各區(qū)市市場監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)零售連鎖門店設置智能儲藥柜的現(xiàn)場核查及日常監(jiān)督管理。

通知還對設施設備標準、設置場所、藥品配備等提出了具體的要求。同時要求藥品零售連鎖企業(yè)要遵守國家法律、法規(guī)及相關藥品管理規(guī)定，依法經(jīng)營，誠實守信。藥品零售連鎖企業(yè)要具有保證所經(jīng)營藥品質量和安全的規(guī)章制度，在核準的經(jīng)營范圍內銷售藥品，保證智能儲藥柜24小時運行，方便群眾購藥。

為保證藥品質量可控并做好售后服務，

市場監(jiān)管部門將按照屬地管理的要求，

加強日常監(jiān)管，

監(jiān)督企業(yè)履行主體責任，

督促企業(yè)加強智能儲藥柜出售藥品管理。

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編輯/李康；審核/周芳；來源：煙臺市場監(jiān)管；近期熱點：

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